天坛生物基本情况:股票代码。该公司全称:北京天坛生物制品股份有限公司,外文名称BEIJINGTIANTANBIOLOGICALPRODUCTSCORPORATIONLIMITED。公司的外文名称缩写BTBP。该公司法定代表人:付道兴。
一、基本财务状况和盈利状况
截止年6月30日,该公司实现营业收入15.54亿元,较上年同期减少0.35%。归属于上市公司股东的净利润2.83亿元,较上年同期减少3.39%。经营活动产生的现金流量净额6.91亿元,较上年同期增长51.38%。基本每股收益0.27元,较上年同期减少3.39%。稀释每股收益0.27元,较上年同期减少3.39%。加权平均净资产收益率6.95%,较上年同期减少1.41%。
截止年6月30日,该总资产72.66亿元,比上年度末增加15.08%。归属于上市公司股东的净资产42.22亿元,较上年度末增加7.20%。
二、产品技术分析或业务模式分析
该公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。该公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。
(1)人血白蛋白:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注,主要用于:治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克;治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高;治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;预防和治疗低蛋白血症;治疗新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
(2)静注人免疫球蛋白(pH4):系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等;治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等;治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。
(3)人免疫球蛋白:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。
(4)乙型肝炎人免疫球蛋白:系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿;意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
(5)冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4):系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用,预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。
(6)破伤风人免疫球蛋白:系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
(7)狂犬病人免疫球蛋白:系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。该产品仅供肌内注射,临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
(8)组织胺人免疫球蛋白:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品仅供肌内注射,临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
(9)人凝血因子Ⅷ:系由徤康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
(10)人纤维蛋白原:系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注,临床上主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。
(11)人凝血酶原复合物:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注,临床上主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。
三、市场准入和客户情况
该公司秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念,医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例,医院医院进行分类,医院的进入和推广工作。该公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端,终端数量持续位居国内领先地位。
四、运营状况
该公司及各所属企业依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持,在全国13个省/自治区设单采血浆站(含分站)59家,其中在营浆站53家。年上半年,公司所属53家在营业单采血浆站共计完成血浆采集量吨,采浆规模保持国内领先。血液制品生产所需主要原材料为原料血浆,由公司所属单采血浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定,单采血浆站需取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,在划定的采浆区域内采浆。公司所属营业单采血浆站(分站)依法取得了《单采血浆许可证》。此外,该公司所属单采血浆站均建立了较完善的质量管理体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度,负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。该公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检,包括对病毒的核酸、病毒标志物的检测,血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外,公司对检测合格的血浆实施检疫期管理,以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产使用前,公司均进行质量评价,满足法规要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。该公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制及除菌分装等步骤生产相应产品,并通过自检及批签发后方可上市销售,产品质量符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。
五、发展前景
该公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业,目前生产规模设计产能达吨以上,保持国内领先地位。该公司实际控制人为国药集团公司,年连续第八年登上世界强企业榜单,位列第位。与此同时,该公司为实现可健康持续发展,解决产能问题,成都蓉生在成都天府国际生物城园区,投资14.5亿元新建永安基地,上海血制在云南省滇中新区,投资16.55亿元新建云南基地,上述两个血液制品生产基地血制生产车间建设均符合中国GMP和欧盟GMP标准,设计产能均为吨,产品包含白蛋白、球蛋白和因子类产品,随着未来逐步建成投产,该公司将拥有两个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地,生产规模进一步扩大,并且将通过内部资源的调配和共享,充分发挥规模效应,不断提升血液制品业务的经营质量和效益,打造“中国领先、国际一流”的血液制品专业公司。
(本