德赛全球首创

商品化尿液CysC测定试剂盒

评估肾小管损伤：简便、快速、灵敏、高效

尿液CysC检测在临床中具有重要意义

血液CysC可以反映AKI（急性肾损伤）中肾小球功能，而尿液CysC是评估肾小管病变的最优指标。

?分子量小，可反映肾小管早期损伤情况

CysC分子量较小，仅13kDa。体内的CysC可以经肾小球完全过滤，在近端肾小管细胞完全吸收并降解。因此健康人尿液中CysC含量浓度极低；而肾小管一旦损伤，会降低CysC的吸收和降解功能，将导致尿液中CysC排泄量增多。因此尿液CysC是一个指示肾小管损伤的蛋白标记物。

?体内有核细胞产生，更稳定

由体内有核细胞产生，不易受影响。目前只有为数不多的实验进行尿液CysC临床应用实验，但结果都表明CysC可以更敏感的预测AKI肾替代治疗的需求，优于β2-MG，且在体外的稳定性更高。

德国德赛(DiaSys)

尿液CysC测定试剂盒

全球首创商品化试剂盒，德赛血液CysC检测试剂盒的升级版

1个试剂盒（试剂、校准、质控）

2个检测程序（血液、尿液）

3个检测方向（肾小球功能、肾小管功能、急性肾损伤）

德国德赛(DiaSys)尿液CysC测定试剂盒性能信息

★采用颗粒增强型免疫透射比浊方法，可在自动生化仪上使用。

★检测仅需10分钟，快速出结果。

★检测范围0.03-1.0mg/L，LOD=0.mg/L,

LOQ=0.mg/L。样本中CysC浓度＜8.0mg/L不会引起假阴性结果。理论值和实测值相关性极佳（y=1.x+0.,R2=0.）。

★校准品TruCalCystatinC、质控品TruLabCystatinC水平1和2。校准品结果可溯源至IFCC参考物质ERMDA。

★试剂具有极佳的抗干扰能力：钙≤15mmol/L、尿素≤mmol/L、葡萄糖≤mmol/L、白蛋白≤12g/L、血红蛋白≤5g/L几无干扰。

★精密度极佳：批内和批间CV≤5%。

临床样本检测

样本信息：

健康个体例，年龄10-60岁；败血症相关的AKI患者33例，慢性高血压43例，II型糖尿病患者41例。根据KDIGO指南中血CysC水平定义败血症AKI患者。

实验使用德国德赛(DiaSys)尿液CysC检测试剂盒，在cobas/c自动分析仪上检测。

结论：

◆与对照组相比，败血症相关的AKI患者尿液CysC浓度和尿液CysC/Crea比值显著升高。

◆尽管慢性高血压是肾病的风险因子，但实验结果显示尿液CysC不受慢性高血压影响。

◆糖尿病组结果也显示目前尚无肾小管损伤。而某些糖尿病案例中，肾小管损伤可能早于尿微量白蛋白，因此尿液CysC可作为这类患者的有用检测手段。值得注意的是：个别蛋白尿案例中，白蛋白与低分子量蛋白竞争性再吸收，也会导致尿液CysC水平升高。

◆尿液CysC具有极佳稳定性

4℃可稳定24h，室温中稳定6h（平均变化仅降低5%）。

-20℃保存3个月并且经历3次反复冻融，仅2例样本中尿液CysC降低约15%，其他样本中尿液CysC依然稳定。

◆可使用随机尿样本分析尿液CysC

尿液CysC与昼夜节律无关，因此可使用随机尿样本。同时建议使用尿液CysC/Crea比值，可有效排除尿液浓缩和稀释带来的影响。

肾小球损伤影响Crea排泄量，也可能影响尿蛋白/crea比值。因此建议临床同时检测尿液CysC浓度绝对值和尿液CysC/Crea比值。

◆建立参考范围

尿液CysC：0.14mg/L（与年龄无关）

尿液CysC/Crea比值：

青少年19.7mg/mol

成人12.4mg/mol

（近期研究中发现，青少年和成人群体尿液CysC/Crea比值有显著差异，主要因为青少年尿Crea分泌量与肌肉有关）

德国德赛(DiaSys)尿液CysC测定试剂盒采用自动化免疫透射比浊方法，试剂拥有优异的分析性能，可进行快速检测，适用于常规临床检测，将有利于临床快速、早期判断肾小管损伤。

德赛诊断

品质之选