大公司

显著延长生存期！

Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌

药明康德：今日，默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，它也可以与常用化疗方案联合，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。

作为一款革命性的免疫疗法，Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）也是其中之一。年，美国FDA就曾对其进行加速批准，使在铂基化疗后疾病依旧复发的HNSCC患者能够使用Keytruda进行治疗。

需要注意的是，3年前的批准基于的是客观缓解率数据。加速获批上市之后，FDA依旧要求默沙东提供Keytruda的更多临床收益证据。在名为KEYNOTE-的关键3期临床试验中，Keytruda也的确彰显出了总生存期（OS）上的明显收益。

2.75亿美元开发新一代多发性骨髓瘤疗法

杨森达成研发合作

药明康德：今日，总部位于丹麦哥本哈根的Genmab与强生旗下的杨森生物技术（JanssenBiotech）公司宣布，两家公司就开发新一代抗CD38单抗HexaBody-CD38达成了一项全球独家研发许可协议。HexaBody-CD38使用了Genmab专有的环形六聚体抗体HexaBody技术。

依据协议条款，Genmab将负责完成对HexaBody-CD38用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床前概念验证性试验。届时，杨森将行使是否继续开发、生产和推广HexaBody-CD38的选择权。若选择继续研发，杨森将支付给Genmab1.5亿美元，并可能支付高达1.25亿美元的里程碑付款，以及未来的销售分成。

PPAR激动剂NASH受阻

美中药源：今天CymaBay宣布中期分析显示其PPARdelta激动剂seladelpar在一个NASH二期临床不敌安慰剂。这个人参与的临床试验分四组分别使用三个剂量的seladelpar（每天10，20，50毫克）和安慰剂，四组12周肝脂肪分别下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。三个用药组不仅没有量效关系、而且均不敌安慰剂，而试验前预期seladelpar会比安慰剂多降低20-30%肝脂肪。这个试验还有一个终点即一年肝组织切片纤维化程度，这个结果会在明年公布。这个消息不仅腰斩CBAY股票，也令开发类似产品的Genfit下滑14%。

投融资

融资万美元

一家AI驱动的新药研发公司今日成立

创鉴汇：GTApeiron公司由拥有丰富药物开发经验的专业团队领导，利用人工智能技术开发具有突破性进展的在研新药，继而在整个新药研发过程中——从靶点选择，到化合物筛选，再到临床前研究的优化及临床试验，极大提高新药研发的效率。

GTApeironTherapeutic与Exscientia公司达成了药物发现合作协议。Exscientia公司成立于年，总部位于英国。该公司开发了一个人工智能平台，实现了药物开发与研究的自动化。人工智能系统开发的化合物综合了效力、选择性和药代动力学标准。其产品设计包含双重药理学的小分子以及由高含量表型数据指导的双特异性小分子。利用Exscientia先进的自动化AI药物发现平台和相关的新兴技术，GTApeiron旨在通过新的研发途径加速新药开发，目前的研究重点以肿瘤为主。

打造减肥神器

至善医疗完成Pre-A轮融资

创鉴汇：近日，常州至善医疗科技有限公司（简称至善医疗）宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。此次融资由丹麓资本领投，天使轮股东山蓝资本继续追加投资。年11月，至善医疗曾获万元天使轮投资，投资方为软银中国资本、山蓝资本和君联资本。

本轮融资完成，至善医疗将推进其创新产品胃内球囊的临床试验，以及一系列差异化创新技术与产品的研发，快速布局减肥市场。

大政策

启动带量采购试点评估，范围扩大

我国将迎新一轮药价下调！

赛柏蓝：近日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，对深化医药卫生体制改革年重点工作任务进行深度解读。

国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示，我国将进一步扩大集中采购规模，并开启药品准入谈判，以进一步降低药品价格。

业内人士表示，部分药品价格虚高、药品费用高是造成看病贵一个很重要的因素，通过开展国家组织药品集中采购和使用试点的评估工作，继续加强试点情况的监测和指导，我国将迎新一轮药品价格下调。

新技术

多国科学家合作有望攻克败血症难题！

生物谷：近日，一篇发表在国际杂志ScienceAdvances上的研究报告中，来自西南医学中心等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种败血症新型的治疗靶点，败血症是一种危及生命的疾病，其能够通过机体损伤的器官快速扩散。文章中，研究人员发现了一种关键的细胞进程，其能阻断免疫细胞诱发败血症发生的关键通路，从根本上来讲，败血症是一种失控的炎性疾病，其会损伤机体器官的功能。

研究者Kang说道，目前我们在诊断和治疗败血症上面临的挑战就是我们需要寻找潜在能够阻断炎症反应的新型治疗靶点；这项研究中，研究人员对小鼠进行研究，重点







































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