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导语：

医药政策方面：国务院加快“基因编辑立法工作”，为人类遗传资源管理保驾护航；国家卫健委鼓励商保与社会办医结合，促进社区办医持续健康发展；

药品研发方面：Emflaza可治疗儿童肌营养不良；罗氏抗癌药Gazyva收获积极数据治疗狼疮性肾炎；三药联合可抑制皮肤癌；

药品审批上市方面：首款免疫化疗药物基因泰克加速批准；FDA孤儿药指定，专治非感染性葡萄膜炎；首款仅含孕激素避孕药Slynd药片获批，改善女性健康；

科研进展方面：多国科学家合作，有望攻克败血症难题；科研新发现，天然产物中开发出更有效抗癌药；小分子药物可阻止癌细胞产生耐药性；科学家开发出DNA纳米机器人，有望杀灭乳腺癌细胞。

医药政策

国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作

据新华社消息，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自年7月1日起施行。党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上，从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。

来源：新华网

国家卫健委：鼓励商保与社会办医结合与基本医保形成互补

6月12日，国家卫健委、国家发改委、国家医保局等10部门联合正式印发《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》，重点涉及政府支持社会办医力度、推进“放管服”，简化准入审批服务、公立医疗机构与社会办医分工合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策、完善综合监管体系等六个方面。

来源：新浪医药新闻

药品研发

Emflaza扩大适用范围治疗儿童肌营养不良

日前，PTCTherapeutics宣布美国FDA已批准其新药Emflaza扩大适用范围，治疗2-5岁的杜氏肌营养不良患者。这也使得它在年首次获批后，有望进一步造福更多儿童。

来源：药明康德

罗氏抗癌药Gazyva治疗狼疮性肾炎收获积极数据

日前，罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据：将Gazyva加入狼疮性肾炎标准治疗后，患者一年内的肾脏改善超过仅使用标准治疗。此外，该药物也达到了试验关键的次要终点。来源：新浪医药新闻

研究发现三药联合使用能够抑制恶性皮肤癌

加州大学洛杉矶分校领导的一个研究小组发现黑素瘤患者在接受阻断BRAF突变的两种靶向抑制剂（dabrafenib和trametinib）和免疫检查点抑制剂药物（pembrolizumab）作为其初始治疗药物的初始治疗时，在没有癌症进展或增长的情况下存活的时间更长。该方法显示了延长患有“基因突变BRAFVE黑素瘤”的人的生命的希望。在临床试验中，这种疗法相比靶向药物和免疫治疗药物的组合疗法，并不会引起使人衰弱的副作用。

来源：Nature

审批上市

基因泰克ADC今日获加速批准完全缓解率可翻倍

6月11日，美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用，治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出，针对这一疾病，这也是首款免疫化疗。

来源：药明康德

PL-获FDA孤儿药指定专治非感染性葡萄膜炎

近日，生物制药公司PalatinTechnologies宣布旗下新药PL-获FDA孤儿药指定，用于治疗非感染性的前、中、后葡萄膜炎。PalatinTechnologies新药获得FDA的孤儿药指定，意味着该公司在临床开发中不仅能够得到研发上的帮助，还能够降低或免除某些FDA费用，并享受七年的营销专营权。

首款仅含孕激素避孕药！Slynd药片获FDA批准

近日，女性健康管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请。该药是一种新型的口服避孕药片，能够在一定时间范围内防止女性怀孕。Exeltis是全球制药集团InsudPharma的分公司，Exeltis主要