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近日，强生（Johnson＆Johnson）与传奇生物（Nasdaq：LEGN）在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ib/II期合并CARTITUDE-1研究（NCT）最新临床数据。

在这项涵盖了97名晚期多发性骨髓瘤患者的临床试验中，当中位随访时间为12.4个月时，97%患者获得缓解，67%患者获得严格的完全缓解（sCR），显示了持续较高的总缓解率（ORR）。在这一年的时间里，仍有89％的患者还活着，77％的患者未见癌症进展。

“我们已经知道这些患者的中位无进展生存期将至少为一年，这非常令人兴奋。此前，具有高度治疗抵抗力的多发性骨髓瘤患者的预后较差，生存期仅为六个月。”纽约西奈山医学院蒂施癌症研究所的血液癌症医生迪普?马杜里（DeepuMadduri）说。

不过，疗效的增强伴随了更大的副作用，目前已有14位患者在研究中死亡，其中1名死于细胞因子释放综合征（CRS），5名患者因癌症恶化而死亡，其余8名死于其他副作用，包括败血症、肺炎和免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。

在这项临床试验中，有16％的患者报告了ICANS事件，其中2％为中度至重度。患者通常在CAR-T治疗后的几天内经历ICANS事件，并且往往能够尽快解决。但另有12例患者在接受CAR-T治疗后一个月出现ICANS症状，其中6名患者花费了大约75天才得以解决；另外6名患者ICANS症状从未消除，其中1名患者死亡。

医院细胞免疫疗法计划的主任兼医生马塞拉?莫斯（MarcelaMaus）认为，这种无法解释的神经毒性程度是“相当大的”，且该症状的发作比CAR-T疗法通常所见的要延迟得多，并且很难消除，对于此情况仍需密切