治疗白癜风最好的医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/

项目编号：ZR

规格：75mg/5ml

名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒（儿童用药）

适应症：革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；皮肤和软组织感染、败血症；腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

注册分类：3项目进度：

1、原研未进口到国内，目前国内批准3家颗粒剂和1家干混悬剂，上述4家均需进行一致性评价。

2、儿童用药，我司已完成了药学一致性评价，可快速按照仿制药进行申报。

完成情况：完成中试工艺研究，稳定性

项目编号：ZR

规格：ml:15g(10%)

名称：左乙拉西坦口服溶液（儿童用药）

适应症：用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

注册分类：4项目进度：

1、完成了药学一致性评价，技术转移后完成6个月稳定性，即可申报。

2、豁免BE，可节省时间和费用

完成情况：完成中试工艺研究,稳定性

项目编号：ZR

规格：ml:mg

名称：盐酸托莫西汀口服液（儿童用药）

适应症：用于治疗6岁及6岁以上儿童、青少年及成人的注意力缺陷/多动障碍（ADHD）

注册分类：4项目进度：

1、年9月11日盐酸托莫西汀口服溶液进口到中国，可安仿制药仿制，可以免临床；

2、托莫西汀不是精神兴奋剂，也不是安非他明衍生物。在一项比较托莫西汀和安慰剂作用的随机、双盲、安慰剂对照、药物滥用可能性成人研究中，托莫西汀不会产生兴奋或欣快反应模式。适合儿童服用。

3、原料有合法来源。

完成情况：完成中试工艺研究

联系人：郑先生21653204关于我们

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