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12月14日晚间，远大医药旗下重症感染领域全球创新药STC用于重症新冠肺炎治疗的临床试验获得新进展。该创新药采取全球化研发推进策略，已经在五个国家获批四个适应症的临床试验，国际多中心临床全面推进。

STC是远大医药全资拥有附属公司GrandMedicalPty自主研发的用于重症感染领域的全球创新药物，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症（俗称“败血症”）和急性呼吸窘迫综合症等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。据公告内容显示，该药物已在欧洲顺利完成用于治疗重症新冠肺炎Ⅱa期临床试验的全部患者入组，并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药，观察期为用药后30天。临床研究报告预计将在未来6个月内完成。（来源：新京报）

近日，国家药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销氯霉素片等个药品注册证书。个药品注册证书包括大众常用的去痛片、甲硝唑、诺氟沙星胶囊等。

根据新版《药品注册管理办法》规定，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

据北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文教授解释，此举只是注销了特定厂家生产的个药品注册证书，而这些药品还有很多其他厂家在生产，并非是这些药品全部停止生产。

同一类药品在不同的生产厂家有不同的药品注册证书。此外，如果这些药品本身出现了实际问题，就不是简单地注销某些厂家的药品注册证书了，会有进一步行动。（来源：中国网、长江日报）

12月3日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》。94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%，大批患者受益，涉及肿瘤、抗病毒、罕见病、儿童用药等多种领域。抗病毒治疗用药作为国家医保谈判的重点之一，多款重磅产品被纳入。

抗病毒创新药

吉利德科学旗下5款抗病毒药物，包括必妥维（比克恩丙诺片）、沃士韦（索磷维伏片）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）和捷扶康（艾考恩丙替片）通过此次医保谈判，全部被纳入新版国家医保药品目录。

其中，丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）取消了医保适应症的限制，必妥维（比克恩丙诺片)、沃士韦（索磷维伏片）首次参与谈判即实现医保准入，让更多患者接受创新药物的治疗成为可能。

今年9月，国家卫生健康委等9部门联合发布的《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（-年）》，要求全面落实丙肝防治措施和保障措施，最大限度遏制新发感染，有效发现和治愈患者，显著减少丙肝导致的肝癌和肝硬化死亡，消除丙肝公共卫生危害。

医院医院副院长、感染性疾病科主任高志良教授指出，医保目录的此次更新有望更全面地满足丙肝患者的治疗需求。

针对艾滋病治疗药物，继年国家医保目录纳入了捷扶康后，此次，指南推荐的治疗药物必妥维也进入了新版医保目录，将能够帮助更多HIV感染者使用到新的治疗药物。（来源：腾讯网、广州日报）

日前，福建省卫健委发布《关于-医院巡查公告》。根据《医院巡查工作方案（—年度）》，本轮巡查范围包括医院，其中省卫医院、妇幼保健院、医院、医院巡查；设区市卫健委负医院巡查。医院巡查天数原则上不少于7天，其中实地巡查不少于3天。

此前，国家卫健委印发《医院巡查工作方案（—年度）的通知》，医院党建、行业作风建设、运行管理等三个方面开展巡查工作。

其中，围绕工作机制，重点巡查行风建设管理制度与长效机制的建立情况。医院价格行为是否规范，价格公示、费用清单、收费复核等价格管理制度是否完善；价格管理部门设置是否合理，人员配备是否充足；是否确保价格管理系统信息准确。核查是否有套取医保基金等违法行为，建立防止骗取医保基金内部监管体系。

围绕热点问题，巡查时主要看是否有加强监管、杜绝医师在药品处方、医学检查、检验等医疗服务中实行开单提成的具体措施；是否存在医疗卫生技术人员违反规定私自采购、销售、使用药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品的问题；是否有对违反规定私自采购销售、使用药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品的人员的处理办法；医院内部人员与医药相关企业间接触作出了细致具体、便于查验的管理办法。（来源：福建省卫健委、护理之家）

15日，辉瑞公布了其口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid的最新临床试验结果。在治疗有高风险发展为重症的COVID-19患者的2/3期临床试验中，最终分析结果显示，Paxlovid能够将患者住院或死亡风险降低接近90%。

而且另一项2/3期临床试验结果显示，在发展为重症风险较低的人群中，Paxlovid也能将患者住院或死亡风险降低70%。此外，在体外生化实验显示，Paxlovid具有对包括Omicron在内的新冠病毒变种仍然保持强力抗病毒活性的潜力。

在有高风险发展为重症的COVID-19患者中进行的临床试验的最终分析显示，在出现症状后3天内接受治疗的患者中，Paxlovid组0.7%的患者需要住院，没有患者死亡。安慰剂组6.5%的患者需要住院，9名患者后来去世。

Paxlovid将这一患者群住院或死亡风险降低89%。在出现症状后5天内接受治疗的患者中，Paxlovid组0.8%的患者需要住院，没有患者死亡。安慰剂组6.3%的患者需要住院，12名患者后来去世。Paxlovid将这一患者群体住院或死亡风险降低88%。（药明康德）

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