三氧疗法对医用臭氧治疗仪的产品技术要求
导引
一名好的三氧治疗师，如果使用效果差的三氧发生器，只会得到很糟糕的治疗效果。
摘自[意]VelioBocci著《臭氧治疗学》
随着三氧疗法的广泛应用,对医用臭氧治疗仪有着相应的技术要求或标准,下面给予汇总,以方便临床使用工作者选择。
1欧盟对医用臭氧治疗仪的要求
臭氧发生器：制备臭氧的发生器必须达到医疗可信赖水准且经过认证，同其它医疗装置一样应符合相应的标准，例如CEI、CSA、UL。发生器必须达到精确测量的臭氧浓度（1μg/N/mL-80μgN/mL）。在欧盟范围内，发生器必须遵守RoHS指令6。发生器必须产生医疗用等级的臭氧，至少使用来自经过医疗质量认证的储存器7中99.5%以上纯度的纯氧。
CE标志是“EuropeanConformity"缩写，是“欧洲法规符合性”标志。产品上的CE标志是制造商声明：该产品符合相关欧洲健康、安全和环境保护法规的基本要求。 注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
